Способ получения стандартного образца содержания антител IgG человека к вирусу клещевого энцефалита
стабильность антител IgG препараты иммуноглобулинов человека содержания антител IgG клещевой энцефалит стандартный образец
Изобретение относится к биотехнологии, а именно к получению стандартного образца содержания антител IgG человека к вирусу клещевого энцефалита. Способ включает отбор субстанции плазмы доноров, проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антигена р24 ВИЧ-1, антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С, с активностью 1:10 и выше; выделение специфической иммуноглобулиновой фракции спиртовым методом при низких температурах с последующими стадиями ультрафильтрации и концентрирования до получения раствора иммуноглобулина G (не менее 95% от общей белковой фракции) с содержанием антител человека к вирусу КЭ в титре от 1:80 до 1:320; внесение стабилизаторов до конечных концентраций глицина - 12,5 г/л, L-пролина - 12,5 г/л; корректировку величины рН до значений 5,0±0,5; стерильный розлив; лиофильное высушивание до показателя остаточной влажности не более 1%. Техническим результатом заявляемого изобретения являются идентичность стандартного образца по составу и свойствам анализируемому материалу - препаратам иммуноглобулинов человека против КЭ, и повышение сохранности антител IgG к вирусу КЭ в процессе хранения, транспортирования и использования стандартного образца.
Получение иммуноглобулиновых препаратов.
Константин
Воробьев
Анатольевич
Заместитель директора
Доктор биологических наук
Старший научный сотрудник
-
-
SPIN-код: 3772-8762, Author ID: 907746
https://findpatent.ru/patent/273/2735782.html
https://orcid.org/0000-0003-4393-3380
РОССИЯ
Игорь
Парамонов
Владимирович
Директор
РОССИЯ
76.31.33
Биофармация
03.01.TU
PHARMACOLOGY & PHARMACY
Елена
Кормщикова
Сергеевна
Идея, лабораторные исследования, оформление заявки
РОССИЯ
Елена
Росина
Владимировна
Лабораторные исследования, анализ результатов
РОССИЯ
Константин
Воробьев
Анатольевич
Организация выполнения исследования
РОССИЯ
Игорь
Парамонов
Владимирович
Организация выполнения исследования
РОССИЯ
ФМБА РОССИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
1057746023147
Организация
Федеральное медико-биологическое агентство
Федеральные государственные казенные учреждения
ФГБУН КНИИГиПК ФМБА России
Федеральное государственное бюджетное учреждение  науки "Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства"
1034316521051
Организация
Федеральное медико-биологическое агентство
Федеральные государственные бюджетные учреждения