Оптимизация системы контроля качества препарата Имурон­вак
контроль качества вакцин оценка жизнеспособности вакцин БЦЖ
В результате проведенной работы был создан метод определения жизнеспособности клеток БЦЖ на основе технологии Bactec, позволяющий оценивать качество препарата Имурон-вак. Разработанный метод позволяет получить достоверные результаты в период до 7 дней в случае анализа вакцинных препаратов. Результаты проведенных экспериментов, свидетельствуют о том, что разработанный нами метод позволяет выявлять количество жизнеспособных микобактерий БЦЖ в образцах с большой точностью и чувствительностью (минимальное количество БЦЖ в исследуемом образце - lKOE), а также в сроки значительно более короткие, чем при определении титра КОЕ БЦЖ общепринятым: методом высева (стандартный срок - 5 недель). Дополнительным преимуществом разработанного метода является то, что результаты анализа не зависят от степени агрегации БЦЖ при культивировании.
Ноу-хау относится к области биотехнологии, в частности к производству иммунобиологических препаратов.
62.37.35
Вакцины, полученные методом генетической инженерии
Инна
Должикова
Вадимовна
"Кандидат биологических наук"
"Старший научный сотрудник"
"Е-8295-2014"
"57188716632"
"731625"
"-"
РОССИЯ
Амир
Тухватулин
Ильдарович
"Кандидат биологических наук"
"Отсутствует"
"E-8183-2014"
"36545449300"
"705921"
РОССИЯ
Наталья
Тухватулина
Михайловна
"Кандидат биологических наук"
"Отсутствует"
"-"
"57189341994"
"735187"
"0000-0002-4177-0816"
РОССИЯ
Денис
Логунов
Юрьевич
"Доктор биологических наук"
"Академик"
РОССИЯ
Александр
Гинцбург
Леонидович
"Доктор биологических наук"
"Академик"
"7005111491"
"SPIN-код: 7626-0373,"
РОССИЯ
Наталья
Филиппова
Евгеньевна
"Отсутствует"
"Отсутствует"
"000-0002-1368-9113"
РОССИЯ
Ирина
Исачкова
Петровна
"Отсутствует"
"Отсутствует"
РОССИЯ
Любовь
Белоусова
Сергеевна
"Кандидат медицинских наук"
"Отсутствует"
РОССИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1027739443555
АЛЕКСАНДР
ГИНЦБУРГ
ЛЕОНИДОВИЧ
Организация
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральные государственные бюджетные учреждения