Технология изготовления высокоточной экспресс-тест-системы для выявления ВИЧ-инфекции
антитела к ВИЧ белок p24 ИХА экспресс-тест ВИЧ
ВИЧ-инфекция – это социально-значимое, антропонозное, вирусное, медленно прогрессирующее заболевание, характеризующееся развитием прогрессирующего иммунодефицита и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). В настоящее время зарегистрирована пандемия ВИЧ-инфекции с наиболее широким распространением заболевания среди населения стран Африки, Латинской Америки, Юго-Восточной Азии. ВИЧ-1 является основным возбудителем пандемии ВИЧ-инфекции и СПИДа. Этот вирус распространен в Европе, Азии, Северной и Южной Америке. ВИЧ-2 распространен в основном в странах Западной Африки, хотя в эволюционном плане родственен ВИЧ-1.
  Лабораторные методы диагностики являются основными в выявлении ВИЧ-инфекции. Они включают непосредственное выявление ВИЧ или антител (Ат) к нему, а также определение маркеров прогрессирования заболевания. К ним относятся показатель «вирусной нагрузки» и количество CD4-клеток в крови. Мировой опыт показывает состоятельность и необходимость проведения экспресс-тестирования инфекционных, в том числе социально-значимых, заболеваний наравне со стандартными методами лабораторной и молекулярной диагностики (ИФА, иммуноблот, ПЦР), требующими в отличии от экспресс-тестов наличия технически оборудованной лаборатории и квалифицированного медицинского персонала. Кроме того, возможность получения результата в течение 20 минут вместо нескольких часов или суток зачастую имеет значение в принятии диагностического и терапевтического решения. Было показано, что качественно произведенные экспресс-тесты не уступают в диагностической чувствительности и специфичности стандартным методам обследования. С технических и эксплуатационных позиций наиболее популярным методом экспресс-тестирования является иммунохроматографический анализ (ИХА, lateral flow), позволяющий определять как Ат к возбудителю инфекционного заболевания, так и сам возбудитель (антиген) в биологических средах. Принцип работы такого теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Важным преимуществом этой технологии является децентрализация лабораторного тестирования от крупных медицинских центров.
  В результате выполнения научно-исследовательских и опытных работ разработана высокоточная тест-система для определения ВИЧ-инфекции посредством выявления вирусного антигена (белок р24) и специфических антител к ВИЧ в сыворотке, плазме и цельной крови человека. В основе тест-системы лежит метод ИХА. Уникальным преимуществом разработанной тест-системы является подбор высоко комплементарных пар антигена и антител, позволивший достичь показателей аналитической/диагностической чувствительности и специфичности равных 100%. Клиническим преимуществом такого комбинированного теста является выявление уже через 1-4 недели с момента инфицирования специфического антигена - белка вирусного капсида p24, что оптимизирует маршрутизацию пациентов и значительно сокращает сроки постановки диагноза и начала специфической терапии.
Лабораторная медицина, клиническая медицина, социальная медицина, инфекционные болезни, социально-значимые инфекции
Герман
Хунтеев
Анатольевич
директор по науке
Кандидат медицинских наук
Отсутствует
-
-
РОССИЯ
Анжей
Жимбиев
Цыденжапович
генеральный директор
РОССИЯ
76.13.33
Медицинское оборудование
76.13.23
Медицинские комплексы, системы и приборы для аналитических исследований
76.13.99
Прочая медицинская техника и оборудование
76.29.50
Инфекционные болезни
76.35.33
Лабораторное дело
03.03.NN
INFECTIOUS DISEASES
03.01.QA
MEDICINE, RESEARCH & EXPERIMENTAL
Герман
Хунтеев
Анатольевич
РОССИЯ
Анжей
Жимбиев
Цыденжапович
РОССИЯ
Григорий
Пономарев
Вячеславович
РОССИЯ
Владислав
Иванов
Сергеевич
РОССИЯ
ФОНД СОДЕЙСТВИЯ ИННОВАЦИЯМ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФОНД СОДЕЙСТВИЯ РАЗВИТИЮ МАЛЫХ ФОРМ ПРЕДПРИЯТИЙ В НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ СФЕРЕ"
1027739479734
Организация
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере"
Федеральные государственные бюджетные учреждения
ООО "РАПИД БИО"
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАПИД БИО"
1200300004706
АНЖЕЙ
ЖИМБИЕВ
ЦЫДЕНЖАПОВИЧ
Организация
Организации, учрежденные юридическими лицами или гражданами, или юридическими лицами и гражданами совместно
Общества с ограниченной ответственностью