Устройство для проведения малообъемной гемоперфузии
КОНТАКТНАЯ АКТИВАЦИЯ КРОВИ МАЛООБЪЕМНАЯ ГЕМОПЕРФУЗИЯ ГЕМОКОНТАКТНЫЙ ПРЕПАРАТ
Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для проведения малообъемной гемоперфузии включает корпус цилиндрической формы, гемоконтактный препарат и разъем для подключения инъекционной иглы. В картриджах размещен гемоконтактный препарат. Емкость служит для сбора воздуха. Корпус выполнен из прозрачного гемосовместимого пластика, имеет и верхнюю, и нижнюю крышки, в канавки наружных цилиндрических поверхностей которых вставлены прижимные кольца, фиксированные в канавках корпуса. Каждый картридж выполнен в виде цилиндрической емкости с верхней и нижней крышками картриджа. В центре нижней крышки каждого картриджа расположен конусообразный выступ с отверстием для поступления крови, который состыкован с отверстием верхней крышки соседнего картриджа или с отверстием нижней крышки корпуса, а отверстие в верхней крышке картриджа состыковано с коническим выступом соседнего картриджа или коническим выступом верхней крышки корпуса. Верхняя крышка корпуса с внешней стороны имеет гнездо для подключения шприца, а нижняя крышка корпуса с внешней стороны снабжена коническим выступом, который совместим с разъемом Луер слип для подключения к инъекционной игле или катетеру и соединен с внутренней стороны с картриджем через емкость для сбора воздуха, расположенную в нижней крышке корпуса. Технический результат состоит в повышении эффективности лечебного воздействия за счет сочетания картриджей с различными гемоконтактными препаратами, объединенными в единое устройство. 4 з.п. ф-лы, 4 ил. Изобретение относится к области медицины и медицинской технике, а именно к устройствам для экстракорпорального взаимодействия крови с гранулированными твердофазными препаратами (гемоконтактными препаратами) и может быть использовано для проведения лечебных процедур при сосудистых и гнойнонекротических заболеваниях методом малообъемной гемоперфузии (МОГ). Согласно принципу твердофазной контактной гемомодуляции [Кузнецов С.И. Твердофазная контактная гемомодуляция (иммуномодуляция) // Аллергология и иммунология - 2001. - Т. 2, №2. - с. 17-18; Кузнецов С.И. Контактная передача информации в организме как способ лечебного воздействия // Успехи соврем, естествознания - 2006. - №6. - с. 78; Кузнецов С.И., Буркова Н.В., Тюкавин А.И. Контактная твердофазная гемомодуляция // Бюллетень ФЦСКЭ им. В.А. Алмазова. - СПб, 2013. - №6. - с. 28-34] взаимодействие крови с твердой поверхностью запускает процессы адгезии и активации клеток [Кузнецов С.И., Киричук О.П., Буркова Н.В., Даванков В.А., Постнов В.Н., Литвиненко Е.В. Реакция клеточных элементов крови на контакт с гранулированными сверхсшитым полистиролом и кремнеземами. Трансляционная медицина. 2017;4(4):43-55. doi:10.18705/2311-4495-2017-4-4-43-55.; Киричук О.П., Буркова Н.В., Романчук Е.В., Линвиненко Е.В., Киселева А.Д., Кузнецов С.И. Оценка активационных возможностей твердофазных поверхностей по скорости адгезии клеток крови. Трансляционная медицина. 2019;6(3):53-60. doi:10.18705/2311- 4495-2019-6-3-53-60.; Киричук О.П.,Юрьев Г.О., Буркова Н.В., Постнов В.Н., Романчук Е.В., Свиридов Э.Е., Киселева А.В., Литвиненко Е.В., Романова О.Б., Кузнецов С.И. Силохром С-120 и его производные как возможные контактные активаторы клеток крови для малообъемной гемоперфузии. Крымский журнал экспериментальной и клинической медицины. 2021, т. 11, №4. - с. 17-26] с последующим образованием и появлением в крови большого разнообразия физиологически активных структур. Изменение спектра биоактивных молекул и активированных клеток приводит к усилению эффекторно-регуляторного потенциала крови, что, в свою очередь, влияет на процессы саногенеза и способствует ускорению выздоровления пациентов. Практической реализацией принципа твердофазной контактной гемомодуляции стала разработка метода малообъемной гемоперфузии (МОГ) в двух вариантах: артериальный вариант - целевая МОГ [Кузнецов С.И., Буркова Н.В., Нохрин С.П. Клинические эффекты малообъемной гемоперфузии при лечении критической ишемии нижних конечностей // Эфферентная терапия. - 2010. - Т. 16, №3. - с. 18-21; Буркова Н.В., Знаменский Г.М., Кузнецов С.И. Динамика антиоксидантной активности крови при лечении термических поражений нижних конечностей // Медицина экстремальных ситуаций. - 2007. - №1(19) - с. 21-26] и венозный вариант - регионарная МОГ [Кузнецов С.И., Конычев А.В., Буркова Н.В., Бутько Б.Е. Новые подходы и технологии в разрешении старых проблем при воспалительных и гнойно-некротических заболеваниях пальцев и кисти // Стационарозамещающие технологии: Амбулаторная хирургия. - М., 2007. - №2(26). - с. 10-17]. В клинической практике для проведения МОГ использовали гемоконтактное устройство [Патент РФ на полезную модель №33869, гемоконтактное устройство и набор для проведения целевой малообъемной гемоперфузии, опубл. 20.11.2003]. Применение данного устройства в методе МОГ, включенного в схемы лечения ряда тяжелых заболеваний конечностей, показало выраженный положительный эффект. Применение МОГ для лечения критической ишемии нижних конечностей (КИНК) приводило к снижению процента высоких ампутаций в течение 5 лет. Наблюдали коррекцию синдрома системной воспалительной реакции у больных с КИНК в сроки до 6 месяцев от момента выписки больных в 2 раза [Яковлев С. В. Коррекция синдрома системной воспалительной реакции у больных с критической ишемией нижних конечностей. Дисс. к.м.н., СПб, 2006]. При термических поражениях нижних конечностей процедура МОГ способствовала уменьшению отека, сокращению сроков образования гнойного отделяемого, ускорению отторжения некротических масс и очищению раневой поверхности, способствовала более раннему появлению нормальных грануляций и эпителизации ран [Буркова Н.В. Эффекты малообъемной перфузии крови, активированной гемосорбентами. Дисс.д.б.н. СПб, 2010]. Использование МОГ (венозный вариант) у пациентов с воспалительными и гнойнонекротическими заболеваниями пальцев и кисти приводило к оптимизации процесса выздоровления, уменьшению числа осложнений и инвалидизирующих операций, а также к сокращению сроков пребывая пациентов в стационаре [Рутенбург Д.Г. Гнойные заболевания верхних конечностей. Диссертация д.м.н., СПб, 2011]. Известно «Гемоконтактное устройство и набор для проведения целевой малообъемной гемоперфузии», которое было использовано в клинических исследованиях и лечебных процедурах [Пат, РФ на ПМ №33869, опубл. 20.11.2003]. Известное устройство включает емкость для гемосорбента, в нижней части которой расположены сетка, фильтр и отверстие для протока крови, а также снабжено поршнем, установленным с возможностью вертикального перемещения внутри емкости. В известном устройстве реализуется ротационный вариант активации крови. Ротацию осуществляет медицинский работник, в результате чего гемоконтактный препарат перемешивается с кровью и находится во взвешенном состоянии и перемещается при вращении устройства. Происходит динамический контакт. Таким образом, процедуру МОГ трудно стандартизировать, так как активация крови зависит от навыков медицинского работника, что является одним из недостатков известного устройства. К недостаткам известного устройства можно отнести невозможность варьирования стандартного объема гемоконтактного препарата в колонке- активаторе и сохранение соотношения кровь: гемоконтактный препарат. Технический результат, достигаемый изобретением, заключается в создании устройства для проведения малообъемной гемоперфузии, позволяющего повысить эффективность лечебного воздействия за счет возможности варьирования стандартного объема гемоконтактного препарата посредством сочетания картриджей, объединенных в единое устройство. Заявленный технический результат достигается за счет предложенной конструкции устройства для проведения малообъемной гемоперфузии, состоящего из корпуса цилиндрической формы, выполненного из прозрачного гемосовместимого пластика, и имеющего верхнюю и нижнюю крышки, в канавках наружных цилиндрических поверхностей каждой из которых вставлены прижимные кольца, фиксирующиеся в канавках внутри цилиндрического корпуса; между крышками расположены, как минимум один, картриджи с гемоконтактным препаратом, верхняя крышка корпуса с внешней стороны имеет гнездо для подключения шприца, а с внутренней стороны верхняя крышка корпуса соединена посредством выступа с отверстием в крышке картриджа, нижняя крышка корпуса с внешней стороны имеет конический выступ, совместимый с разъёмом Leur slip для подключения к инъекционной игле или катетеру, с внутренней стороны конический выступ соединен через емкость для сбора воздуха, расположенную в нижней крышке корпуса, с картриджем. Заявленный технический результат достигается также за счет того, что каждый картридж выполнен в виде цилиндрической емкости с верхней и нижней крышками, в каждой из которых выполнены соосно симметричные отверстиия, при этом емкость разделена пополам в горизонтальной плоскости перегородкой с отверстием, в каждой половине цилиндрической емкости расположены симметричные спиралеобразные перегородки, пространство между которыми заполнено гемоконтактным препаратом. Таким образом, в отличие от известного устройства для проведения целевой малообъемной гемоперфузии, в котором реализуется ротационный вариант активации крови, в предлагаемом устройстве осуществляется поступательно-возвратный способ активации компонентов крови, так как гемоконтактный препарат фиксирован в картридже, что позволяет ему контактировать с кровью при заборе и возврате крови в сосудистое русло пациента. В данном случае в динамическом состоянии находится только одна составляющая системы - кровь, что дает возможность стандартизовать процесс активации. Кроме того, предлагаемое устройство позволяет варьировать соотношение кровь: гемоконтактный препарат с помощью количества картриджей, размещенных в корпусе устройства. Сущность изобретения поясняется чертежами, где: - на фиг. 1 - представлен общий вид устройства для проведения малообъемной гемоперфузии, в оптимальном варианте с 4 - мя картриджами; - на фиг. 2 - представлен общий вид картриджа в разрезе; - на фиг. 3 - представлена трехмерная модель верхней половины цилиндрической емкости картриджа - на фиг. 4 - представлена трехмерная модель картриджа в сборке из двух половин цилиндрической емкости. Заявляемое устройство для проведения малообъемной гемоперфузии (фиг. 1) состоит из корпуса 1 цилиндрической формы, выполненного из прозрачного гемо совместимого пластика. Корпус 1 имеет верхнюю 2 и нижнюю 3 крышки, в канавках наружных цилиндрических поверхностей каждой из которых вставлены прижимные кольца 4 фиксирующиеся в канавках внутри цилиндрического корпуса 1.Внутри цилиндрического корпуса 1 между крышками 2, 3 расположены, как минимум один, картриджи 5 с гемоконтактным препаратом, верхняя крышка 2 корпуса с внешней стороны имеет гнездо 6 для подключения шприца, а с внутренней стороны верхняя крышка 2 корпуса соединена посредством выступа 7 с отверстием 8 в крышке картриджа, нижняя крышка 3 корпуса 1 с внешней стороны имеет конический выступ 9, совместимый с разъёмом Leur slip для подключения стандартных инъекционных игл, катетеров, переходников, коммуникационных систем типа KD-line, с внутренней стороны конический выступ 9 соединен через емкость для сбора воздуха 10, в которую помещен фильтр (на фиг. не показан), расположенную в нижней крышке 3 корпуса 1, через отверстие 11 с картриджем 5. Каждый картридж 5 выполнен в виде цилиндрической емкости 12 с верхней 13 и нижней 14 крышками, в каждой из которых выполнены соосно симметричные отверстия 8 и 15, при этом крышка 14 оснащена коническим выступом 16, стыкующимся с отверстием 8 в крышке 13. Емкость 12 разделена пополам в горизонтальной плоскости перегородкой 17 с отверстием 18 для перемещения крови с нижней половины емкости 12 на верхнюю половину при создании сверху корпуса 1 отрицательного давления, получаемого при затягивании крови шприцем (на фиг. 1 не показан). В каждой половине цилиндрической емкости 12 расположены симметричные спиралеобразные перегородки 19, пространство между которыми заполнено гемоконтактным препаратом. Крышки корпуса 1 могут соединяться различными способами с корпусом (резьбовое соединение, посредством прижимного кольца, соединение по типу «байонет» с поворотной фиксацией и др.), обеспечивая герметизацию и фиксацию в корпусе последовательно соединенным картриджам. Количество картриджей, может варьироваться в зависимости от необходимой степени активации. В пространство между спиралеобразными перегородками 19 загружается гемоконтактный препарат. После заполнения гемоконтактным препаратом картридж 5 снизу и сверху герметично закрывается крышками 13 и 14 с эластичным торцевым уплотнителем по внутренним спиралеобразным перегородкам 19. Крышки 13 и 14 изготовлены из прозрачного гемосовместимого пластика. Под крышками 13 и 14 возможна установка дополнительного фильтра (на фиг. не показан). В центре нижней крышки 14 картриджа 5 есть конусообразный выступ 16 с отверстием 15, через который кровь поступает внутрь картриджа. Выступ 16 стыкуется с отверстием 8 верхней крышки соседнего картриджа, или с отверстием 11 нижней крышки корпуса. Отверстие 8 в верхней крышке картриджа стыкуется с коническим выступом 16 соседнего картриджа или коническим выступом 7 верхней крышки 2 корпуса 1. Между соседними картриджами возможна установка дополнительного торцевого уплотнителя. Процедура малообъемной гемоперфузии выполняется при подключении шприца к гнезду 6 верхней крышки 2 корпуса 1 и создании отрицательного давления (затягивания крови из пункированного сосуда, например, через катетер и коммуникационную систему) в устройстве. Кровь поступает из инъекционной иглы или катетера через конический выступ 9 в нижней крышке 3 и заполняет емкость 10 для сбора воздуха. Далее кровь поднимается в центр лабиринта картриджа, образованного спиралеобразной перегородкой 19, где она заполняет лабиринт нижней половины цилиндрической емкости 12, контактируя с гемоконтактным препаратом. При достижении отверстия 18 в горизонтальной перегородке 17 между нижней и верхней частью цилиндриндрической емкости 12, кровь по спирали заполняет верхнюю часть картриджа, вновь контактируя с гемоконтактнымпрепаратом, проходит до центрального отверстия 8 в верхней крышке 13 картриджа и поступает в следующий картридж или в верхнюю крышку 2 корпуса 1, а затем в шприц, подключенный напрямую или через коммуникационную систему. Возврат крови в сосудистое русло пациента происходит с помощью шприца с повторным прохождением через гемоконтактный препарат в обратном направлении. Таким образом, с помощью предлагаемого изобретения осуществляется поступательновозвратный механизм активации компонентов крови. Перед стерилизацией гаммаизлучением собранное устройство промывается стерильным физиологическим раствором, закрывается заглушками на верхней и нижней крышках корпуса и герметично упаковывается. Устройство выполнено из гемосовместимого пластика, стерильно, апирогенно и является медицинским изделием однократного применения.
Проведение лечебных процедур при сосудистых и гнойно-некротических заболеваниях методом малообъемной гемоперфузии (МОГ)
Наталья
Буркова
Владимировна
Научный руководитель
Доктор биологических наук
Доцент
ААК-2796-2021
6508391778
3031-9875
http://education.almazovcentre.ru/about_institute/kafedra/lechebnyi-fakultet/fiziologii/sotrudniki/burkovanv/
0000-0002-0197-1146
РОССИЯ
Дмитрий
Сорокин
Вадимович
Генеральный директор
РОССИЯ
76.13.29
Медицинские инструменты
03.02.PY
MEDICINE, GENERAL & INTERNAL
Эрик
Свиридов
Евгеньевич
РОССИЯ
Виктор
Знаменский
Александрович
РОССИЯ
Наталья
Буркова
Владимировна
РОССИЯ
Сергей
Кузнецов
Иванович
РОССИЯ
Дмитрий
Сорокин
Вадимович
РОССИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФОНД СОДЕЙСТВИЯ РАЗВИТИЮ МАЛЫХ ФОРМ ПРЕДПРИЯТИЙ В НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ СФЕРЕ"
1027739479734
СЕРГЕЙ
ПОЛЯКОВ
ГЕННАДЬЕВИЧ
Организация
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере"
Федеральные государственные бюджетные учреждения
ООО"ГЕМАКТОН"
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМАКТОН"
1227800097810
ЭРИК
СВИРИДОВ
ЕВГЕНЬЕВИЧ
Организация
Организации, учрежденные юридическими лицами или гражданами, или юридическими лицами и гражданами совместно
Общества с ограниченной ответственностью