Десневой ретрактор для операций по направленной костной пластике.
Медицина, стоматология, челюстно-лицевая хирургия,имплантология,парадонтология.
Цель выполнения проекта: Разработать новый инструмент, который позволит упростить манипуляции стоматолога-хирурга в
ходе операций по костной пластике, включая имплантацию зубов.
Задачи по проекту в рамках договора по программе «УМНИК»: 1 Разработать новый ретрактор десны для операций по направленной костной пластике.
2 Разработать 3д модель и экспериментальный образец инструмента.
3. Составить технический план.
4. Провести исследования по внедрению инструмента в практику стоматолога-хирурга.
5. Провести анализ полученных результатов.
6. Составить заключение по проделанной работе с предоставлением отчетности за каждый из периодов.
Назначение научно-технического продукта (изделия и т.п.): Данный продукт позволит повысить эффективность проводимых операций при костной
пластике.
Предполагается широкое внедрение и использование полученного продукта на рынке
стоматологических товаров и услуг.
Предлагаемая методика получения удешевляет проведение манипуляций по костной пластике и
имплантации зубов у пациентов с вторичной адентией, так как снижается необходимость в
присутствии ассистента-стоматолога при проведении оперативного вмешательства в условиях
поликлиники.
Научная новизна предлагаемых в проекте решений: Научная новизна заключается в разработке нового инструмента для хирургической
стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, который позволит улучшить обзор оперативного поля при выполнении операций по направленной костной пластике, а так же минимизирует потребности стоматолога-хирурга в участии ассистента для ретракции десны ручным способом.
Обоснование необходимости проведения НИР: Актуальность данной идеи заключается в решении современных проблем, касаемых
стоматологического здоровья как нашего региона, так и РФ в целом .В последние годы усиливается тенденция по увеличению числа пациентов с частичной или полной утратой зубов. Среди взрослых частичное отсутствие зубов является одним из самых распространенных заболеваний, по данным ВОЗ, этой патологией страдают до 75% населения в различных регионах земного шара. Выходом
для эти пациентов является имплантация зубов, Анализ рынка стоматологических услуг свидетельствует о том, что ежегодно в мире устанавливают более 2 млн. имплантатов, но прежде чем начать эту сложную процедуру, врач оценивать состояние костной ткани челюстей. В большинстве случаев наблюдается атрофия костной ткани, которая требует дополнительных видов специализированной помощи, а именно костной пластики. В России имплантология стала развиваться сравнительно недавно, но оказалась крайне востребованной областью в стоматологии.
Сегодня практически каждая клиника предлагает данный вид стоматологической помощи, так как имплантация является незаменимой альтернативой во многих клинических ситуациях. Так же, с каждым годом усовершенствуются и техники выполнения операций, которые требуют современного вспомогательное оборудования.
Основные технические параметры, определяющие количественные, качественные и стоимостные характеристики продукции (в сопоставлении с существующими аналогами, в т.ч. мировыми): Свойства разрабатываемого инструмента:
1. Долговечность.
2. Устойчивость к температуре и агрессивным антисептикам.
4. Возможность многократной стерилизации.
3. Биосовместимость с тканями зуба и пародонта.
4. Ценовая доступность.
5. Эргономичность.
6. Атравматичность.
Готовый инструмент в сравнении с существующими аналогами имеет ряд преимуществ:
Во-первых, во время проведения операции, по направленной костной пластике, инструмент не создаёт трудности обзора оперативного поля, а наоборот, способствует наилучшему обзору за счёт отвердения края слизисто-надкостничного лоскута в противоположные стороны.
Во-вторых,за счет наличия дополнительных резиновых наконечников на рабочие части,инструмент используется атравматично к тканям слизистой и не оказывает на них компрессии.
В-третьих,благодаря наличию в конструкции инструмента регулирующего механизма,стоматолог-хирург может самостоятельно регулировать степень отведения лоскута с правой и левой стороны,в зависимости от  каждого к конкретного случая.
Формирование стартового набора. Предварительные испытания тестового набора непосредственно в хирургической практике
Конечный продукт представляет собой цельный металлический инструмент,в котором
выделяются следующие части: основа для закрепления инструмента на зубе(10х10мм),лопасти производящее непосредственное отведение десны(2х10мм)
Поперечный размер планируемого изделия составляет 10мм.
Продольный размер изделия составляет 20 мм.
Высота10мм
Материал используемый для каркаса прибора: нержавеющая сталь.
Материал используемый для защитных наконечников:резина.
Конструктивные требования (включая технологические требования, требования по надежности, эксплуатации, техническому обслуживанию, ремонту, хранению, упаковке, маркировке и транспортировке): Конечный продукт представляет собой инструмент для многоразового использования.
Упаковка изделия должна представлять собой пластмассовую коробку, которая способна
предотвращать деформацию элементов инструмента.
Показания: Операции по направленной костной регенерации, имплантация зубов.
Комплектация стартового набора: ретрактор, защитные наконечники для десны стандартных размеров-40 штук (2х1мм- 10 штук ;2х2мм-10 штук;2х5мм-10штук;2х10мм-10штук)
Технологические требования : Готовый инструмент должен быть изготовлен без нарушения технологии производства и с соблюдением правил СанПина. В продажу поставляются нестерильными и перед началом работы должны пройти полную предстерилизационную очистку и автоклавирование при температуре 134°С в течение 15 мин. или, в особых случаях, согласно рекомендациям производителя автоклава.
Правила эксплуатации
Готовый продукт необходимо подвергать обработке в стерилизационном шкафу, далее возможно
хранение в крафт пакете. Защитные наконечники для десны идут в наборе и по необходимости
могут быть приобретены отдельно. Ретрактор устанавливается на впереди либо сзади стоящем зубе .
Маркировки: нестерильно.
Температура хранения от 10°С до 40°.В техническом обслуживании и ремонте не нуждается. Хранить в сухом, защищенном от света
месте.
Область применения: медицина, система здравоохранения, стоматология, стоматологическое
материаловедение, производство стоматологической продукции.
Конечный результат будет использован медицинской стоматологической организацией по
оказанию помощи пациентам с дефектами зубным рядов, во время операций по направленной костной пластике.
Егор
Шашунькин
Дмитриевич
Исполнитель
Отсутствует
Отсутствует
-
-
РОССИЯ
Егор
Шашунькин
Дмитриевич
Руководитель проекта
РОССИЯ
76.09.29
Стоматологические материалы
76.09.99
Прочие материалы медицинского назначения
76.13.29
Медицинские инструменты
03.02.FY
DENTISTRY, ORAL SURGERY & MEDICINE
Егор
Шашунькин
Дмитриевич
РОССИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФОНД СОДЕЙСТВИЯ РАЗВИТИЮ МАЛЫХ ФОРМ ПРЕДПРИЯТИЙ В НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ СФЕРЕ"
1027739479734
СЕРГЕЙ
ПОЛЯКОВ
ГЕННАДЬЕВИЧ
Организация
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере"
Федеральные государственные бюджетные учреждения
Егор
Шашунькин
Дмитриевич
Физическое лицо
РОССИЯ