Способ получения лиофилизата вакцины туляремийной живой
ВАКЦИНА, ЛИОФИЛИЗАТ, ТУЛЯРЕМИЯ
Для получения лиофилизата вакцины туляремийной живой смешивают подготовленные в необходимой концентрации клетки F. tularensis штамма 15 НИИЭГ и вспомогательные вещества при следующем соотношении компонентов (состав приведен на 1 мл): клетки F. tularensis штамма 15 НИИЭГ - 10±5 млрд клеток; трегалоза - 0,034 г; реополиглюкин (декстран со средней молекулярной массой 30000-40000) - 0,0075 г; хитозан - 0,0075 г, полученную смесь разливают по 2 мл во флаконы, замораживают на полках сублимационной сушильной установки до температуры полного замерзания минус 35-45°С, выдерживают при ней 2-3 ч, осуществляют сублимационное высушивание при глубине вакуума (0,1±0,01) мбар со скоростью повышения температуры полок не более 5°С в час до температуры препарата 24-26°С, выдерживают при ней 1-2 ч, после чего герметизируют в условиях вакуума. Изобретение обеспечивает получение лиофилизата живой туляремийной вакцины, обеспечивающее требуемое качество вакцины.
Изобретение относится к технологии производства медицинских иммунобиологических препаратов и может быть использовано в практике производства вакцины туляремийной живой сухой.
Никифоров А.К.
Зам. директора
Доктор биологических наук
Кутырев В.В.
Директор
62.13.27
Оптимизация биотехнологических процессов
62.09.39
Микроорганизмы-продуценты для биотехнологического производства
62.01.37
Стандартизация
02.08.DB
BIOTECHNOLOGY & APPLIED MICROBIOLOGY
Дмитрий
Бибиков
Николаевич
30 %
Оксана
Волох
Александровна
30 %
Александр
Комиссаров
Владимирович
20 %
Алексей
Никифоров
Константинович
10 %
Екатерина
Кузнецова
Михайловна
10 %
Роспотребнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
1047796261512
Организация
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Федеральные государственные казенные учреждения
ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
1026402676112
Организация
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Федеральные государственные казенные учреждения