СХЕМА ЛЕЧЕНИЯ ДЕТЕЙ РАННЕГО, ДОШКОЛЬНОГО И МЛАДШЕГО ШКОЛЬНОГО ВОЗРАСТА С ТУБЕРКУЛЕЗОМ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ С МНОЖЕСТВЕННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТЬЮ МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗА
БЕЗОПАСНОСТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НОВЫЕ СХЕМЫ ХИМИОТЕРАПИЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ ДЕТИ ТУБЕРКУЛЕЗ
Объект исследования: дети в возрасте от 5 18 лет, больные туберкулезом органов дыхания с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
Цель исследования: повысить эффективность химиотерапии детей, больных туберкулезом (ТБ) с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) возбудителя путем включения в схему новых противотуберкулезных препаратов.
Материалы и методы. Исследование ретро- и проспективное. В базу данных для анализа внесена информация из историй болезней 70 пациентов, лечившихся в клинике ФГБУ «НМИЦ ФПИ» Минздрава России в 2018 – 2020 гг. по IV режиму химиотерапии (ХТ) без бедаквилина (ретроспективный анализ) и 45 пациентов, получавших лечение с включением в схему ХТ бедаквилина в сочетании с линезолид, моксифлоксацином и циклосерином (проспективное исследование). До полноценной схемы ХТ назначали ПТП с учетом ЛЧ МБТ. Режимы ХТ были безинъекционные (кроме 5 пациентов из 45–11,1%).
Результаты. Исследования (решение первых 4 задач) показали, как и у взрослых, у детей, с МЛУ ТБ, дополнительная устойчивость к другим препаратам встречалась в 54,4% случаев, причем, у 50% детей ЛУ наблюдалась к 4 и более препаратам. Чаще всего дополнительны МЛУ МБТ сочеталась с дополнительной устойчивостью к этамбутолу (50%), и левофлоксацину (27,3%), что важно учитывать при эмпирических режимах ХТ. 
Установлена безопасность (удовлетворительная переносимость) новой схемы ХТ с включением бедаквилина (основная группа). Нежелательные явления (НЯ) в основной группе пациентов зарегистрированы в 26,6% случаев против 30,5% - в группе сравнения (OR 0,828, 95% ДИ 0,350–1,926). В основной группе отметили 15 эпизодов НЯ (1,25 на пациента, в группе сравнения – 26 эпизодов НЯ (1.4 на одного пациента) (p=0.991). НЯ, связанные с применением бедаквилина, отмечены у 1 пациента в виде увеличения интервала QTс до 455мс. Однако отмена препарата не потребовалась. Оценка эффективности ХТ и фармакокинетики бедаквилина у пациентов основной группы запланированы на 2023г. Предварительно по окончании фазы интенсивной терапии у 43 из 45 детей клинико-рентгенологическая положительная динамика (КТ) отмечена у всех детей, достигнуто прекращение бактериовыделения к 4 мес. лечения в 91,6% случаев, к 5 мес. - в 100% случаев .Взяты образцы крови у 11 детей для изучения фармакокинетики бедаквилина. За отчетный период опубликовано 5 статей, получено свидетельство о регистрации базы данных.
фтизиатрия
Валентина
Аксенова
Александровна
руководитель детско-подросткового отдела
Доктор медицинских наук
Профессор
S-6861-2019
7003665264
522968
https://publons.com/researcher/3001313/valentina-aksenova/
0000-0001-5358-9662
РОССИЯ
Ирина
Васильева
Анатольевна
директор
РОССИЯ
76.29.53
Туберкулез
03.03.NN
INFECTIOUS DISEASES
Елена
Дементьева
Константиновна
РОССИЯ
Валентина
Аксёнова
Александровна
РОССИЯ
Валентина
Романенко
Александровна
РОССИЯ
Алексей
Казаков
Владимирович
РОССИЯ
Екатерина
Сокольская
Анатольевна
РОССИЯ
Азиза
Пахлавонова
Дамировна
РОССИЯ
Надежда
Клевно
Ивановна
РОССИЯ
МИНЗДРАВ РОССИИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1127746460896
Организация
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральные государственные казенные учреждения
ФГБУ "НМИЦ ФПИ" МИНЗДРАВА РОССИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1026605629412
ИРИНА
ВАСИЛЬЕВА
АНАТОЛЬЕВНА
Организация
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральные государственные бюджетные учреждения