Оптимизация процессов промышленного производства препаратов на основе рекомбинантных аденовирусов 5 и 26 серотипа с использованием реакторов большого объема
ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВАКЦИН ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЕ ВАКЦИНЫ рекомбинантный аденовирус 5 серотипа , рекомбинантный аденовирус 26 серотипа
Проведена оптимизация двух важнейших стадий производства препаратов на основе аденовирусов: работы с культурой клеток в период вирусной трансдукции и очистки полученных вирусных частиц. На стадии вирусной трансдукции  культуры клеток был осуществлен подбор времени трансдукции после внесения свежей питательной среды, обеспечивающей синхронизацию клеток в клеточном цикле, осуществлен подбор температуры при культивировании клеток после трансдукции, приводящий к изменению метаболизма клеток, осуществлен подбор клеточной плотности при трансдукции и количество инфекционных вирусных частиц на клетку, что позволило в 2 раза повысить конечный выход продукта. На стадии очистки препарата на основе рекомбинантных аденовирусов был проведен подбор буферного раствора с высоким содержанием соли, проведен подбор фильтрующих кассет для тангенциальной диафильтрации, проведен подбор смолы для первого этапа хроматографической очистки, благодаря чему время очистки сократилось на 3 часа, до 50% уменьшились потери на этапе хроматографической очистки, а качество целевого аденовируса улучшилось за счет уменьшения количества балластных белков клеток HEK293.
Таким образом, разработанная оптимизированная технологическая схема позволяет увеличить конечный выход продукта улучшить качество конечного препарата, что без сомнения ведет к увеличению конкурентного преимущества производства.
Биотехнология, производство иммунобиологических препаратов.
Денис
Логунов
Юрьевич
Зам. директора по научной работе
Доктор биологических наук
Член-корреспондент РАН
E-8300-2014
22835557900
РОССИЯ
Александр
Гинцбург
Леонидович
Директор
РОССИЯ
62.37.35
Вакцины, полученные методом генетической инженерии
01.06.CQ
BIOCHEMISTRY & MOLECULAR BIOLOGY
Амир
Тухватулин
Ильдарович
Подбор условий для анионобменной хроматографии
РОССИЯ
Александр
Гинцбург
Леонидович
Общее руководство
РОССИЯ
Инна
Должикова
Вадимовна
Разработка оптимальной схемы культивирования
РОССИЯ
Денис
Логунов
Юрьевич
Руководство разработкой оптимальной схемы культивирования, стратегическое планирование
РОССИЯ
Дарья
Гроусова
Михайловна
Наращивание суспензионных клеточных культур
РОССИЯ
Дмитрий
Щебляков
Викторович
Разработка технологической схемы очистки
РОССИЯ
Ильяс
Есмагамбетов
Булатович
Хроматографическая очистка препаратов на основе рекомбинантных аденовирусов
РОССИЯ
Наталья
Тухватулина
Михайловна
Подбор условий культивирования клеток
РОССИЯ
Ольга
Зубкова
Вадимовна
Получение рекомбинантных аденовирусов
РОССИЯ
Борис
Народицкий
Савельевич
Руководство разработкой технологической схемы очистки
РОССИЯ
Андрей
Карпов
Павлович
Оптимизация условий вирусной трансдукции и очистки
РОССИЯ
Александр
Семихин
Сергеевич
Оптимизация условий вирусной трансдукции и очистки
РОССИЯ
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
1027739443555
Организация
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральные государственные бюджетные учреждения
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
1027739443555
Организация
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральные государственные бюджетные учреждения