Стоматологический гель с адаптогеном для лечения воспалительных заболеваний пародонта
Стоматологический гель Адаптоген Воспалительные заболевания пародонта
Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации и стоматологии, может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний пародонта. Предлагаемый стоматологический гель содержит «Гель асепта с прополисом», в состав которого дополнительно введены в качестве действующего вещества мелкодисперсный пантогематоген, в качестве вспомогательного вещества - вазелиновое масло, при следующем соотношении компонентов: Гель асепта с прополисом – 10 г, мелкодисперсный пантогематоген – 0,05-0,1 г, вазелиновое масло 0,025-0,05 г. Модифицированный состав позволяет снизить степень местного окислительного стресса в ротовой полости, оказывает иммуностимулирующее и антиоксидантное действие, обладает повышенным регенерирующим действием на ткани, удобен в применении, равномерно распределяется на тканях пародонта. 1 табл., 4 пр.


Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации и стоматологии, может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний пародонта.

Известно лекарственное средство, обладающее противомикробным, противовоспалительным, обезболивающим и заживляющим действием «Асепта» гель для десен с прополисом» с экстрактом прополиса 10% [найдено в интернет https://zdravcity.ru/p_asepta-gel-d-desen-s-propolisom-10g-0004532.html], обладающее противовоспалительным, противомикробным, противозудным и анестезирующим свойствами. Высокая концентрация прополиса позволяет ускорить регенерацию и эпителизацию раневых поверхностей, стимулирует метаболические процессы.

Однако это средство краткосрочного действия, легко и быстро вымывается ротовой жидкостью.

Известен состав: мазь с метронидазолом, экстрактом личинок большой восковой моли и анестезином для комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта (пат. RU 2564944). Средство содержит: метронидазол, экстракт личинок большой восковой моли и анестезин в качестве действующих веществ и мазевую основу, которая состоит из диметикона 1000, сополимера стирола с малеиновым ангидридом, эмульгатора Т-2, масла вазелинового, лутрола F68, коллидона CL, масла апельсина эфирного и воды очищенной, взятые при определенном соотношении. Вышеописанное средство обладает выраженным пролонгированным, регенерирующим, иммуномодулирующим, анестезирующим и антибактериальным действиями, при хорошей фиксации на деснах, обеспечивает равномерное распределение на слизистой поверхности, удобно в применении, а также расширяет ассортимент лечебных средств для лечения воспалительных заболеваний пародонта.

Известно лечебно-косметическое средство для наружного применения (Пат. RU 2324473), содержащее пантогематоген, воду, полимерную гелеобразующую композицию, отличается тем, что в состав композиции входит диметилсульфоксид при следующем соотношении компонентов, мас.%:

- Полимерный гелеобразующий компонент 0.5-20%;

- Пантогематоген 0.5-20%;

- Диметилсульфоксид 1-50%;

- Вода - остальное.

Состав обладает высокоэффективным лечебно-косметическим эффектом.

Тем не менее, состав неравномерно наносится на поверхность десен, что создает неравномерную концентрацию действующих веществ в области воспалительного поражения.

Известна лекарственная форма пантогематогена на гелиевой основе и способ ее получения (пат. RU 2288727), имеющая следующее соотношение компонентов, мас.%: пантогематоген сухой - 0,01-6%; полимерная гелеобразующая композиция - 0,1-20%; вода - остальное. Данная лекарственная форма позволяет использовать водный раствор пантогематогена без добавления спирта, поэтому она применима там, где спиртосодержащие формы противопоказаны - при ожогах разной степени, при наличии мелких повреждений кожи и др., и может быть использована при лечении лиц с непереносимостью спиртосодержащих препаратов.

Известен лечебно-профилактический препарат для гигиены полости рта (Пат. RU 2406510), включающий смесь сухого пантогематогена и сухого экстракта бадана, взятых в определенном соотношении. Препарат обладает эффективным антибактериальным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, кератопластическим действием, не содержит консервантов и красителей.

Авторы патентов препаратов с включением пантогематогена не дают указаний на его антиоксидантные свойства.

Задачей изобретения является создание нового лекарственного средства отечественного производства в форме геля с расширенным спектром лечебного действия, удобное в применении, позволяющее равномерно распределять его на тканях пародонта, пролонгированного действия, имеющего выраженный антиоксидантный эффект.

Технический результат достигают введением в состав геля «Асепта с прополисом» дополнительно, в качестве действующего вещества, мелкодисперсного пантогематогена, в качестве вспомогательного вещества – вазелиновое масло при следующем соотношении компонентов:

Гель Асепта с прополисом	10 г
Мелкодисперсный пантогематоген	0,05г-0,1 г
Вазелиновое масло	0,025г-0,05 г
Все компоненты, дополнительно введенные в состав геля, разрешены для медицинского применения.

Гель для десен с прополисом Асепта – ТУ 9158-008-52164484-06, в нашем случае является основой нового препарата.

Вазелиновое масло – ФС.2.2.0004.15, в фармацевтической промышленности используется как вспомогательное вещество, позволяет максимально диспергировать и равномерно распределить по всей массе основы действующее вещество Пантогематоген. Консистенция вазелинового масла обеспечивает легкость нанесения, способствует равномерному распределению препарата по слизистой оболочке ротовой полости.

Мелкодисперсный пантогематоген – декларация соответствия EAЭС N RU Д-RU.АБ52.В.08447, содержит аминокислоты, микроэлементы, фосфолипиды. Регулирует метаболические процессы, обладает иммуностимулирующим свойствами и противовоспалительными.

В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что заявляемый оригинальный состав в форме геля удобен и гигиеничен в применении. Наш комплексны препарат стоек при хранении, обеспечивает высокую адгезию к слизистым оболочкам полости рта, равномерно распределяется по поверхности слизистой. Введение в состав лекарственного препарата 0,5%-1% мелкодисперсного Пантогематогена с вазелиновым маслом в качестве вспомогательного вещества, повышает регенерирующее действие на ткани, пролонгирует лечебное действие лекарственного препарата, оказывает иммуностимулирующее и антиоксидантное действие.

Вместе с проявлением известных свойств, каждый компонент состава заявляемого геля, усиливает в совокупности свое воздействие эффектом синергизма.

Пример 1.

Состав: гель Асепта 10,0 г, пантогематоген 0,03 г; вода очищенная 0,1.

В фарфоровую ступку отвешивали 0,03 г пантогематогена, на его поверхность добавляли 2 капли воды, измельчали до получения однородной массы. К измельченному пантогематогену добавляли 10,0 основы – геля Асепта с прополисом и перемешивали до однородного состояния.

Отмечены неудобства при нанесении на поверхности десен и пародонтальные карманы, мазок неравномерный.

Пример 2.

Состав: гель Асепта 10,0 г, пантогематоген 0,03 г; вазелиновое масло 0,015 г.

В фарфоровую ступку отвешивали 0,03 пантогематогена, на его поверхность добавляли вазелиновое масло 0,015, измельчали до получения однородной массы. К измельченному пантогематогену добавляли 10,0 основы гель асепта с прополисом и перемешивали до однородного состояния.

Состав хорошо распределяется, удобен при нанесении на поверхности десен и пародонтальные карманы, мазок равномерный̆, но терапевтический эффект низкий.

Пример 3.

Состав: гель Асепта 10,0 г, пантогематоген 0, 05 г; вазелиновое масло 0,025 г.

В фарфоровую ступку отвешивали 0,05 г пантогематогена, на его поверхность добавляли вазелиновое масло 0,025 г, измельчали до получения однородной массы. К измельченному пантогематогену добавляли 10,0 г основы – геля Асепта с прополисом и перемешивали до однородного состояния.

Хорошо распределяется, удобен при нанесении на поверхности десен и пародонтальные карманы, мазок равномерный̆, терапевтический эффект высокий.

Пример 4.

Состав: гель Асепта 10,0 г, пантогематоген 0,1 г ; вазелиновое масло 0,05 г.

В фарфоровую ступку отвешивали 0,1 г пантогематогена, на его поверхность добавляли вазелиновое масло 0,05 г, растирали до получения однородной массы. К массе добавляли 10,0 г основы – геля Асепта с прополисом и перемешивали до однородного состояния.

Хорошо распределяется, удобен при аппликации и нанесении на поверхности десен и пародонтальные карманы, мазок равномерный̆, терапевтический эффект аналогичен составу, включающему 0,05 г мелкодисперсного пантогематогена и 0,025 г вазелинового масла.

Экспериментальная часть работы выполнена на крысах линии Вистар, массой 220-250 г, в возрасте 18-20 недель. Животные были разделены на группы. Контрольная группа – 10 интактных животных.

Группа сравнения – 10 животных, которым моделировали гингивит, лечение в этой группе не проводили.

Группа животных, пролеченных гелем «Асепта с прополисом» в модификации производителя – 10 животных.

Модифицированным составом геля «Асепта с прополисом» пролечены три группы животных: добавлен пантогематоген в концентрации 0,3% или 0,5% или 1%, каждая из групп включала по 10 животных.

Экспериментальное моделирование гингивита проводили путем добавления в корм переокисленного подсолнечного масла, которое предварительно прогревали в присутствии 2% сульфата меди в течение 24 часов до достижения перекисного числа выше 40 единиц, исходя из расчета 2 мл смеси в сутки. По истечении трех недель оценивали клинически развитие экспериментального гингивита и приступали к лечению, курс которого для каждой из групп описан выше.

Оценку терапевтической эффективности использованных препаратов проводили в НИИ ЭБМ ФГБОУ ВО ВГМУ им.Н.Н.Бурденко Минздрава России, определи уровень малонового диальдегида в слюне, как одного маркеров оксидативного стресса, с помощью тиобарбетуровой кислоты. Дополнительно клинически оценивали и динамику течения раневого процесса. Забор проб слюну у выполняли после стимуляции 0,1% гидрохлоридом пилокарпина суббукально, результаты представлены в таблице.

Таблица

Уровень малонового диальдегида а слюне групп экспериментальных животных на 14 день после окончания курса лечения

Исследуемая группа	Уровень МДА(мкМ/л)
Контроль	1,19±0,03
Сравнение	3,37±0,06
асепта с прополисом	1,86±0,04
асепта с прополисом + пантогематоген 0,3%	1,82±0,05
асепта с прополисом + пантогематоген 0,5%	1,49±0,04
асепта с прополисом+ пантогематоген 1%	1,49±0,05
Содержание уровня МДА в слюне крыс контрольной группы составляло в среднем 1,19 мкМ/л. В группе сравнения в слюне крыс с гингивитом содержание МДА составило 3,37 мкМ/л, что в 2,8 раз больше, чем в группе контроля (p>0,05). В группе крыс, получавших лечение стандартным гелем «Асепта с прополисом» среднее значение уровня МДА 1,85 мкМ/л, что в 1,5 раза больше, чем в контрольной группе, и в 1,8 раз меньше, чем в группе сравнения (p>0,05), не получавшей никакого лечения. В группе крыс, получавших лечение гелем «Асепта с прополисом» с добавлением пантогематогена в концентрации 0,3% среднее значение уровня МДА 1,82 мкМ/л, что практически не отличалось от значений в группе, получавшей лечение стандартным гелем «Асепта с прополисом».

В группе крыс, получавших лечение гелем «Асепта с прополисом» с добавлением пантогематогена в концентрации 0,5% среднее значение уровня МДА составило 1,49 мкМ/л, в 1,25 раз больше, чем в контрольной группе, в 2,26 раз меньше, чем в группе сравнения, и в 1,24 раза меньше, чем в группе пролеченной стандартным гелем «Асепта с прополисом» и гелем «Асепта с прополисом», модифицированная пантогематогеном 0,3% (p>0,05).

Среднее значение МДА в группе крыс, где лечение было проведено гелем «Асепта с прополисом», модифицированная пантогематогеном 1% 1,49 мкМ/л, что практически одинаково с группой крыс, получавших лечение гелем «Асепта с прополисом», модифицированная пантогематогеном 0,3% (p>0,05).

Анализ результатов экспериментов свидетельствует, что при использовании геля «Асепта с прополисом» модифицированного пантогематогеном в концентрациях 0,5% или 1% малонового диальдегида образуется меньше. Этот факт подтверждает полученный нами новый результата – снижение степени местного окислительного стресса в ротовой полости при добавлении к гелю «Асепта с прополисом» пантогематогена в определенных концентрациях.

Клинический осмотр десен крыс, которым предварительно моделировали гингивит, а затем проводили лечение гелем «Асепта с прополисом» с добавлением пантогематогена подтверждает более выраженную клиническую динамику в сравнении со стандартным составом геля «Асепта с прополисом».
Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации и стоматологии, может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний пародонта.
Алик
Петросян
Эдикович
Врач - стоматолог
Отсутствует
Отсутствует
-
-
РОССИЯ
Игорь
Есауленко
Эдуардович
ректор
РОССИЯ
76.29.55
Стоматология и челюстно-лицевая хирургия
03.02.FY
DENTISTRY, ORAL SURGERY & MEDICINE
Алик
Петросян
Эдикович
Создание нового лекарственного средства отечественного производства в форме геля с расширенным спектром лечебного действия, удобное в применении, позволяющее равномерно распределять его на тканях пародонта, пролонгированного действия, имеющего выраженный антиоксидантный эффект.
РОССИЯ
ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко Минздрава России
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации
1033600044070
Организация
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральные государственные бюджетные учреждения