Способ местного лечения папулопустулезных дерматозов лица
лечение папуло-пустулезных дерматозов лица кожа лица раздражение кожи лица
Изобретение относится к медицине, а именно к дерматовенерологии. На I этапе лечения равномерно наносят на пораженные участки лица два раза в день утром и вечером 2% водный раствор борной кислоты. Через 30 минут кожу лица смазывают равномерным слоем 0,1 мм 15% геля азелаиновой кислоты дважды в сутки в течение 7 дней. На II этапе переходят на применение 15% геля азелаиновой кислоты дважды в день слоем 0,1 мм на сухое, предварительно очищенное лицо в течение 8 недель. Способ обеспечивает сокращение сроков разрешения воспалительных элементов, улучшении переносимости терапии за счет уменьшения местных нежелательных реакций в виде раздражения кожи, эритемы, усиления чувства жжения и зуда, связанных с изолированным применением азелаиновой кислоты при папуло-пустулезных дерматозах лица (розацеа, акне, периоральный дерматит). 1 пр.


Изобретение относится к медицине, а именно к дерматовенерологии, и может быть использовано для местного лечения папуло-пустулезных дерматозов лица (розацеа, акне, периоральный дерматит).

Известна «Противоугревая фармацевтическая композиция и способ ее получения» (Патент RU №2530644, МПК A61K 9/10, A61K 31/194, A61K 47/48, A61P 17/10 - 10.10.2014, Бюл. №28), которая включает азелаиновую кислоту, гидрофобный компонент, неводный растворитель, эмульгатор, гелеобразующий полимер, консервант, регулятор рН и дополнительно метилпирролидон, причем азелаиновая кислота имеет размер частиц менее 100 мкм, а соотношение азелаиновой кислоты к метилпирролидону составляет от 1:0,025 до 1:4.

Недостаток данной композиции заключается в том, что не предусматривает влияния на островоспалительную фазу кожного процесса.

Известна «Комбинация соединений для лечения или предотвращения кожных заболеваний» (Патент RU №2537184, МПК A61K 9/00, A61K 31/498, A61K 31/20, A61P 17/00, A61P 27/02 - 27.12.2014, Бюл. №36), представляет собой продукт в форме набора, содержащий первую композицию, включающую приблизительно от 5% до 10 вес.% относительно общего веса первой композиции соединение, выбранное из азелаиновой кислоты и ее солей, и вторую композицию, отличную от первой и содержащую приблизительно от 0,1% до 0,2 вес.% относительно общего веса второй композиции соединение, выбранное из группы, состоящей из бримонидина и его солей, в качестве комбинированного продукта, предназначенного в качестве лекарственного средства для лечения воспалительных кожных заболеваний, где указанная первая и вторая композиции могут быть применены одновременно, раздельно или с задержкой во времени.

Однако данный способ лечения включает купирование явлений местного локального воспалительного процесса с помощью бримонидина и его солей, что направлено только на симптоматическое сужение сосудов. Кроме того, при местном применении бримонидина возможно развитие синдрома отмены.

Известен «Способ коррекции антиоксидантного статуса при лечении больных эритематозно-телеангиэктатической и папуло-пустулезной формами розацеа легкой и средней степени тяжести» (Патент RU №2741988, МПК A61K 31/194, A61K 31/455, A61K 31/525, A61K 31/708, A61P 17/10, A61P 39/06 - 01.02.2021, Бюл. № 4), включающему ежедневное пероральное введение лекарственного средства антиоксидантного действия на фоне наружного применения Азелаиновой кислоты, крем 20% или гель 15%, 2 раза в сутки утром и вечером, отличающемуся тем, что в качестве лекарственного средства антиоксидантного действия пациенты принимают Цитофлавин по 2 таблетки 2 раза в день утром и вечером за 30 минут до еды, в течение 21 дня.

Недостаток данного способа лечения - не купирует островоспалительных местных явлений, а включение в схему цитофлавина повышает риски развития системных нежелательных реакций и увеличивает себестоимость терапии.

Известно «Лечение папуло-пустулезной розацеа ивермектином» (Патент RU №2633076, МПК A61K 31/7048, A61K 31/4164, A61K 31/4174, A61K 47/02, A61K 47/10, A61K 47/12, A61K 47/14, A61K 47/24, A61K 47/26, A61K 47/32, A61P 17/10 - 11.10.2017, Бюл. №29), представляет собой способ лечения папуло-пустулезной розацеа у нуждающегося в этом индивидуума, включающий местное нанесение один раз в сутки на область кожи, пораженную папуло-пустулезной розацеа, терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции, содержащей ивермектин и фармацевтически приемлемый носитель, где лечение приводит к значительному снижению числа воспалительных очагов у индивидуума уже через 2 недели после первичного нанесения фармацевтической композиции.

Ивермектин обладает противовоспалительным и антипаразитарным действием, однако использование указанной схемы не позволяет быстро купировать островоспалительные явления эритемы и зуда в первые 2 недели лечения. Кроме того, наружный препарат ивермектина имеет высокую стоимость.

Наиболее близким способом является «Средство и способ местного лечения папуло-пустелезной формы розацеа» (Патент RU №2583559, МПК A61K 31/045, A61K 31/194, A61K 33/04, A61P 17/10 - 10.05.2016, Бюл. №13), включает проведение дезинтоксикационной терапии, включающей антигистаминные и седативные препараты в сочетании с местной фармакотерапией. Местную терапию проводят по следующей схеме: на чистое лицо на пораженные участки наносят 5%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером в течение 3 дней, затем 10%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером в течение 3 дней, после чего 20%-ную серную мазь 10 дней по 2 раза в день утром и вечером, затем наносят гель Азелик 15%-ный 2 раза в день на сухое чистое лицо утром и вечером в течение 3-4 месяцев, далее продолжают по 1 разу в день утром в течение 3-4 месяцев, на протяжении всего курса для умывания утром и вечером используют пенку для умывания Сетафил® Dermacontrol™ и увлажняющее средство для лица Сетафил® Dermacontrol™ SPF30 1 раз в день утром после умывания пенкой. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения за счет снижения числа рецидивов и осложнений.

Данный патент принят за прототип.

Однако данный способ лечения включает купирование местного локального воспалительного процесса с помощью одновременного применения внутривенных инфузий тиосульфата натрия, системных пероральных антигистаминных, седативных и противомикробных препаратов, что ухудшает профиль безопасности схемы, повышает риски развития системных нежелательных реакций, а также финансовые затраты пациента. В то время как в наружной терапии используются средства, способные спровоцировать местные нежелательные реакции в виде усиления раздражения кожи (серная мазь, азелаиновая кислота).

Задачей заявляемого изобретения является создание нового способа лечения папуло-пустулезных дерматозов лица (акне, розацеа, периорального дерматита), направленного на регресс островоспалительных явлений и улучшение переносимости терапии.

Техническим результатом заявленного изобретения является сокращение сроков разрешения воспалительных элементов, улучшение переносимости терапии за счет уменьшения местных нежелательных реакций в виде раздражения кожи, эритемы, усиления чувства жжения и зуда, связанных с изолированным применением азелаиновой кислоты при папуло-пустулезных дерматозах лица (розацеа, акне, периоральный дерматит).

Технический результат заявленного изобретения достигается за счет того, что для местного лечения папуло-пустулезных дерматозов лица, включающего проведение наружной комбинированной антисептической, сосудосуживающей, противозудной, противовоспалительной, себорегулирующей терапии используют 2% водный раствор борной кислоты и 15% гель азелаиновой кислоты, особенность заключается в том, что на I этапе лечения после предварительного очищения кожи водой равномерно наносят с помощью ватного диска на пораженные участки лица два раза в день утром и вечером 2% водный раствор борной кислоты, через 30 минут кожу лица смазывают массажными движениями подушечками пальцев кистей равномерным слоем 0,1 мм 15% геля азелаиновой кислоты дважды в сутки в течение 7 дней; на II этапе переходят на применение 15% геля азелаиновой кислоты дважды в день слоем 0,1 мм на сухое, предварительно очищенное лицо в течение 8 недель.

Преимуществом, обеспечиваемым приведенной совокупностью признаков, является быстрый регресс островоспалительных явлений и улучшение переносимости терапии

Осуществление изобретения.

Способ осуществляется следующим образом: на I этапе после предварительного очищения кожи водой равномерно наносят с помощью ватного диска на пораженные участки лица два раза в день утром и вечером 2% водный раствор борной кислоты, через 30 минут кожу лица смазывают массажными движениями подушечками пальцев кистей равномерным слоем 0,1 мм 15% геля азелаиновой кислоты дважды в сутки, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки. Дозировку наружного средства рассчитывают исходя из одной единицы кончика пальца (ЕКП) - это количество геля при выдавливании из тубы диаметром 0,5 см, покрывающего концевую фалангу указательного пальца. 1 ЕКП равна 0,5 г геля. Для всей поверхности лица достаточно 5 ЕКП (2,5 см или 2,5 г геля). После нанесения моют руки для предотвращения попадания геля на глаза и слизистые. Гель азелаиновой кислоты 15% используют дважды в сутки. Терапию проводят в течение 7 дней.

Затем на II этапе переходят на применение 15% геля азелаиновой кислоты дважды в день слоем 0,1 мм на все лицо в течение 8 недель. Для этого очищают кожу лица водой. Через 30 минут наносят одну ЕКП 15% геля азелаиновой кислоты на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки (всего 5 ЕКП), распределяют гель массажными движениями подушечками пальцев кистей равномерным слоем 0,1 мм по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки. После нанесения моют руки для предотвращения попадания крема на глаза и слизистые. Гель азелаиновой кислоты 15% используют дважды в сутки. Терапию проводят в течение 8 недель.

Используемый в способе 2% водный раствор борной кислоты обладает антисептическим, сосудосуживающим, противозудным и противовоспалительным действием [Дерматовенерология. Национальное руководство. Краткое издание/ под.ред. Ю.С. Бутова, Ю.К. Скрипкина, О.Л. Иванова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 896 с. С. 675]. В дерматовенерологии водный раствор борной кислоты используется при наружной терапии островоспалительных поражений кожи [Справочник рецептов для дерматокосметологов – М.: РАЕН, 2016. – 247 с. С. 10]. 2% водный раствор борной кислоты содержит: кислоты борной 2,0 г, воды очищенной свежепрокипяченной до 100 мл. Данная лекарственная форма получается путем растворения в воде борной кислоты, молекулы которой равномерно распределены в жидкости [Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]. Показания к применению: дерматит, пиодермия, мокнущая экзема, опрелости. Применяется в форме примочек, влажно-высыхающих повязок, смазываний. Способ применения в форме смазываний: 2% водный раствор борной кислоты равномерно наносят с помощью ватного диска на пораженные участки кожи 2-3 раза в день в течение 3-7 дней. Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату, нарушение функции почек, период беременности, детский возраст, обработка молочных желез перед кормлением ребенка.

Использование 2% водного раствора борной кислоты при лечении папуло-пустулезных дерматозов лица позволяет достичь быстрого разрешения местных островоспалительных явлений, а также улучшить переносимость терапии с помощью антисептического, сосудосуживающего, противозудного и противовоспалительного действия.

Азелаиновая кислота, гель 15% нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода [Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Азелик, рег. номер. ЛП-001416-130217 изменение №4,ЛП-№(000270)-(РГ-RU)-080621]. Азелаиновая кислота используется при лечении акне, розацеа и периорального дерматита [Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология, 2020. Российское общество дерматовенерологов и косметологов https://www.cnikvi.ru/docs/clinic_recs/klinicheskie-rekomendatsii-2019-2020].

Клинический пример

Пациентка И.А.Ф., 44 года, явилась на амбулаторный дерматологический прием с жалобами на высыпания на коже центральной части лица, сопровождавшимся чувством зуда и жжения. Считала себя больной в течение 1 года. Появление заболевания связывала со стрессом, обострения - с избыточной инсоляцией, чрезмерным употреблением продуктов, содержащих кофеин. Наследственность отягощена – у матери розацеа. Предшествующей терапии не проводилось. Аллергий, сопутствующих заболеваний не выявлено. Вредных привычек нет. Беременность и лактацию на момент осмотра отрицала, менструации регулярные. Общесоматический статус – без особенностей. Кожные покровы всего тела физиологической окраски и влажности, отмечался II фототип по Фитцпатрику. Status localis: патологический процесс локализован на коже лица, а именно: на коже лба, щек, носа и подбородка и представлен стойкой эритемой розово-красного цвета с незначительной отечностью в области щек. Имеется 16 нефолликулярных полушаровидных ярко-красного цвета 0,2 см папуло-пустул. Некоторые элементы экскориированы, с точечными геморрагическими корочками, мокнутием. Шелушение отсутствовало. Диагноз: Папуло-пустулезный подтип розацеа, среднетяжелое течение. L71.8 – Другой вид розацеа. Назначено лечение: на I этапе проводили ежедневную обработку пораженных участков ватным диском, смоченным антисептическим 2% водным раствором борной кислоты 2 раза в сутки с последующей обработкой, через 30 минут, 15% гелем азелаиновой кислоты, нанесенной слоем 0,1 мм на все лицо, дважды в сутки (утром и вечером) в течение 7 дней. Пациентка перенесла лечение хорошо. На 3 день от начала терапии ощущение зуда и жжения значительно уменьшились, мокнутия не наблюдалось. На 7 день на коже лица отмечался значительный регресс эритемы, разрешилась отечность, экскориации эпителизировались, островоспалительные явления разрешились, количество папуло-пустул уменьшилось до 9 элементов, зуда и жжения не наблюдалось. Затем на II этапе перешли на применение 15% геля азелаиновой кислоты дважды в день слоем 0,1 мм на сухое, предварительно очищенное лицо в течение 8 недель. После окончания лечения пациентка отмечала улучшение самочувствия, зуд и жжение кожи не беспокоили. Патологический процесс разрешился полностью, эритема и папуло-пустулы регрессировали.

Таким образом, предложенный способ позволяет лечить папуло-пустулезные дерматозы лица с ярко выраженными островоспалительными явлениями по двухэтапной схеме, включающей применение 2% водного раствора борной кислоты и 15% геля азелаиновой кислоты.

Формула изобретения

Способ местного лечения папулопустулезных дерматозов лица, включающий проведение наружной комбинированной антисептической, сосудосуживающей, противозудной, противовоспалительной, себорегулирующей терапии, отличающийся тем, что на I этапе лечения после предварительного очищения кожи водой равномерно наносят с помощью ватного диска на пораженные участки лица два раза в день утром и вечером 2% водный раствор борной кислоты, через 30 минут кожу лица смазывают массажными движениями подушечками пальцев кистей равномерным слоем 0,1 мм 15% геля азелаиновой кислоты дважды в сутки в течение 7 дней; на II этапе переходят на применение 15% геля азелаиновой кислоты дважды в день слоем 0,1 мм на сухое, предварительно очищенное лицо в течение 8 недель.
Дерматовенерология
Елена
Файзуллина
Владимировна
Профессор
Доктор медицинских наук
Профессор
-
-
РОССИЯ
Алексей
Созинов
Станиславович
Ректор
РОССИЯ
76.29.57
Дерматология и венерология
03.02.GA
DERMATOLOGY
Ирина
Хисматулина
Мансуровна
РОССИЯ
Елена
Файзуллина
Владимировна
РОССИЯ
ФГБОУ ВО КАЗАНСКИЙ ГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КАЗАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1021602848189
АЛЕКСЕЙ
СОЗИНОВ
СТАНИСЛАВОВИЧ
Организация
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральные государственные бюджетные учреждения