Разработка диагностического набора для точной дифференциальной диагностики новообразований щитовидной железы.
некодирующие РНК дифференциальная диагностика рак щитовидной железы ОТ-ПЦР микро РНК
Будет разработан диагностический набор, состоящий из микропланшета с иммобилизированными на нем праймерами и набором реактивов. 
Западные аналоги набора в настоящий момент времени не сертифицированы в России и мне могут быть использованы в диагностике, однако характеристики существующих наборов могут быть улучшены из-за появления новых экспериментальных данных: самый эффективный на сегодняшний день диагностический набор из США ThyraMIR предлагается только в сочетании с ThyGenX. Он оценивает уровни 10 miRNAs и было показано, что набор имеет независимую чувствительность 57% и специфичность 92%. В сочетании с анализом ДНК-ThyGenX продемонстрировал на испытаниях 89% чувствительности и 85% специфичности, с 74% и 94% предсказательной ценности положительного и отрицательного, соответственно. Анализ RosettaGX Reveal уникален тем, что он предназначен для выполнения на слайдах FNA, так что его можно заказать в качестве дополнительного теста даже после возвращения результатов цитопатологии, без необходимости дополнительных образцов тканей. Используя 24 miRNAs, создатели анализа смогли продемонстрировать чувствительность >95% и специфичность >70% (в зависимости от количества доступных тироцитов) на 106 образцах цитопатологии.
Стоимость разрабатываемого подхода для пациентов  будет на уровне стоимости набора  GAL-3-ICC, однако его точность диагностики будет соответствовать лучшим западным наборам ThyGenX®/ThyraMIR, то есть 89-90%.
В отличие от классических методов диагностики, набор позволит одновременно анализировать десятки параметров опухоли и по чувствительности к анализу отдельных компонентов будет превосходить уже существующие подходы. Стоимость классических исследований, проводимых в России на базе qPCR, ИГХ и FiSH колеблется в диапазоне 7000 руб - 18000 руб за анализ одного признака. Создаваемый метод в зависимости от используемых реактивов, будет иметь стоимость 7000 руб - 7800 руб за анализ 20 клинически значимых признаков.
Медицина
Мария
Сосина
Александровна
руководитель
Кандидат биологических наук
Старший научный сотрудник
-
-
-
РОССИЯ
Маргарита
Перепелова
Александровна
руководитель
РОССИЯ
76.13.15
Медицинские комплексы, системы и приборы для функциональной диагностики
03.01.QA
MEDICINE, RESEARCH & EXPERIMENTAL
Маргарита
Перепелова
Александровна
Участие в разработке, изучении теоретического материала
РОССИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФОНД СОДЕЙСТВИЯ РАЗВИТИЮ МАЛЫХ ФОРМ ПРЕДПРИЯТИЙ В НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ СФЕРЕ"
1027739479734
СЕРГЕЙ
ПОЛЯКОВ
ГЕННАДЬЕВИЧ
Организация
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере"
Федеральные государственные бюджетные учреждения
Маргарита
Перепелова
Александровна
Физическое лицо
РОССИЯ